YSOMEGA 1 g, capsule molle, boîte de 60
Retiré du marché le : 24/11/2020
Dernière révision : 29/04/2016
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : NATURACTIVE
Source :
Hypertriglycéridémies endogènes, isolées ou prédominantes, chez des patients à risque coronarien et/ou de pancréatite, en complément d'un régime adapté et assidu dont la prescription seule s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse adéquate.
CONTRE-INDIQUE :
Allergie à l'un des constituants.
DECONSEILLE :
- En l'absence de données, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
- Grossesse et allaitement : il n'y a pas de données de tératogenèse disponibles chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique d'YSOMEGA 1 g lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation d'YSOMEGA 1 g est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Allergie à l'un des constituants.
DECONSEILLE :
- En l'absence de données, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
- Grossesse et allaitement : il n'y a pas de données de tératogenèse disponibles chez l'animal. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique d'YSOMEGA 1 g lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation d'YSOMEGA 1 g est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
- Risque hémorragique :
L'augmentation modérée du temps de saignement doit conduire à surveiller les malades traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (voir rubrique interactions).
La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle chez ce type de malade. Chez les patients présentant un risque hémorragique particulier (traumatisme sévère, intervention chirurgicale...), tenir compte de l'augmentation de temps de saignement.
- En l'absence de données, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
- Ce médicament n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I).
L'augmentation modérée du temps de saignement doit conduire à surveiller les malades traités par anticoagulants et à adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (voir rubrique interactions).
La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance habituelle chez ce type de malade. Chez les patients présentant un risque hémorragique particulier (traumatisme sévère, intervention chirurgicale...), tenir compte de l'augmentation de temps de saignement.
- En l'absence de données, l'utilisation chez l'enfant est déconseillée.
- Ce médicament n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies exogènes (hyperchylomicronémies de type I).
Des nausées et des éructations ont été rarement observées.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
Il n'y a pas de données de tératogenèse disponibles chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique d'YSOMEGA 1 g lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation dYSOMEGA 1 g est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique d'YSOMEGA 1 g lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation dYSOMEGA 1 g est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.
Anticoagulants oraux (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Voie orale.
Réservé à l'adulte.
1 capsule 3 fois par jour au moment des repas.
Réservé à l'adulte.
1 capsule 3 fois par jour au moment des repas.
Durée de conservation :
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température ne dépassant pas + 25°C.
3 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température ne dépassant pas + 25°C.
Sans objet.
Sans objet.
HYPOCHOLESTEROLEMIANTS/HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS.
(C10AX06 : autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants).
- Triglycérides d'acides oméga 3, obtenus à partir d'une huile de poisson et contenant au minimum 60% d'acides gras oméga 3 répartis en acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA).
- Les essais cliniques ont démontré que l'apport en acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3 en prise quotidienne réduisait significativement les concentrations plasmatiques des triglycérides.
- Lorsque l'on observe une réduction associée du taux de cholestérol plasmatique, il existe une augmentation parallèle de HDL cholestérol.
- L'effet hypolipidémiant se maintient lors des traitements prolongés (2 ans ou plus) et est réversible en une ou quatre semaines, à l'arrêt du traitement.
- Le mode d'action de l'effet hypotriglycéridémiant n'est pas complètement élucidé.
L'inhibition de la synthèse des VLDL est une hypothèse vraisemblable.
- Il n'existe pas de preuve formelle que l'abaissement des triglycérides réduise le risque coronarien.
(C10AX06 : autres hypocholestérolémiants et hypotriglycéridémiants).
- Triglycérides d'acides oméga 3, obtenus à partir d'une huile de poisson et contenant au minimum 60% d'acides gras oméga 3 répartis en acide eicosapentaénoïque (EPA) et acide docosahexaénoïque (DHA).
- Les essais cliniques ont démontré que l'apport en acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3 en prise quotidienne réduisait significativement les concentrations plasmatiques des triglycérides.
- Lorsque l'on observe une réduction associée du taux de cholestérol plasmatique, il existe une augmentation parallèle de HDL cholestérol.
- L'effet hypolipidémiant se maintient lors des traitements prolongés (2 ans ou plus) et est réversible en une ou quatre semaines, à l'arrêt du traitement.
- Le mode d'action de l'effet hypotriglycéridémiant n'est pas complètement élucidé.
L'inhibition de la synthèse des VLDL est une hypothèse vraisemblable.
- Il n'existe pas de preuve formelle que l'abaissement des triglycérides réduise le risque coronarien.
- L'EPA et le DHA suivent le sort métabolique des acides gras. Ces deux acides gras polyinsaturés sont résorbés principalement dans la partie supérieure de l'intestin grêle. Après résorption, le pourcentage des acides gras de la série oméga-3 augmente dans les triglycérides plasmatiques et les acides gras libres, aux dépends des acides gras de la série des oméga-6.
- EPA et DHA sont distribués dans l'organisme. Cependant, une faible proportion de C20 : 5 oméga-3 (EPA) est retrouvée dans le coeur, la rétine, au contraire du DHA qui a une affinité particulière pour la rétine, le cerveau et les lipides cardiaques. De même, chez l'animal, la proportion d'EPA dans les lipides des plaquettes augmente avec l'apport d'acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3.
- L'EPA a en commun avec l'acide arachidonique d'être précurseur de séries de prostaglandines. Mais contrairement à l'acide arachidonique, l'EPA inhibe l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo.
- EPA et DHA sont distribués dans l'organisme. Cependant, une faible proportion de C20 : 5 oméga-3 (EPA) est retrouvée dans le coeur, la rétine, au contraire du DHA qui a une affinité particulière pour la rétine, le cerveau et les lipides cardiaques. De même, chez l'animal, la proportion d'EPA dans les lipides des plaquettes augmente avec l'apport d'acides gras polyinsaturés sous la forme de triglycérides d'acides oméga-3.
- L'EPA a en commun avec l'acide arachidonique d'être précurseur de séries de prostaglandines. Mais contrairement à l'acide arachidonique, l'EPA inhibe l'agrégation plaquettaire in vitro et in vivo.
Sans objet.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Sans objet.
Capsule molle.
60 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).